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1、gcp的中文名称是《药物临床试验质量管理规范》(Good Practice for the Quality Management of Drug Clinical test)，是规范药物临床试验全过程的标准法规。

2、其目的是保证临床试验的规范性、结果的科学性和可靠性，保护受试者的权益，确保其安全性。

3、GCP在中国引进、推广和实施已近十年。

4、自1986年以来，中国一直在向世界了解GCP的发展。

5、1992年，他派工作人员出席了世卫组织GCP准则的最后会议；1993年，收集了各国的GCP准则，并邀请外国专家来华介绍GCP在国外的实施情况。

6、1994年，GCP研讨会召开，中国GCP规范的起草工作开始。

7、1995年，成立了由5名临床药理学专家组成的起草组，起草了我国药物临床试验管理规范，并开始在全国范围内组织GCP知识的培训。

8、1998年3月2日，卫生部颁布《药物临床试验管理规范(试行)》；国家医疗用品管理局成立后，对该规范进行了进一步的讨论和修改，并于1999年9月1日以局长令第13号正式颁布实施。

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